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其他公司容器的无菌失败风险

参考文献:“Dynamic evaluation of sterilized rigid containers and wrapped instrument tray to prevent bacterial ingress” THE AMERICAN JOURNAL OF Infection Control 2015

 

其他公司容器的无菌失败风险以下是上述材料的一些摘录。

以下方法已经过测试。

・将薄膜作为样品放入111个容器中。

• 对容器进行消毒。

・在微球菌气溶胶室(~100 个菌落/升)中将容器减压两次至 1 psi(0.07 atm)、三次至 0.7 psi(0.05 atm)和三次至 0.4 psi(0.03 atm)。 . (当压力降低时,容器内的空气被放出,当压力恢复正常时,外面的空气就会流入。这时,如果过滤器的细菌阻隔性低,细菌也会流入.)

• 从腔室中取出容器并对样本薄膜进行无菌测试。

结果 97 个集装箱中有 87% 被发现被感染。

使用了三种类型的容器:未使用、不到 5 年和 5-9 年。

*当灭菌后的高温容器达到常温时,外部空气流入容器内。

根据波义耳-查尔斯定律,绝对温度 (0°C = 273K) 与体积成正比。

例如,灭菌后的容器温度为70℃(绝对温度70+273=343K)变为25℃(绝对温度25+273=298K)时,风量为298/343=87%。 100-87 = 容器容量的 13% 的空气从外面流入。

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