参考文献：「Dynamic evaluation of sterilized rigid containers and wrapped instrument trays to prevent bacterial ingress 」THE AMERICAN JOURNAL OF INFECTION CONTROL　2015

 

他社製コンテナーの無菌性破綻リスクに関する上記資料を抜粋してご紹介します。

以下の方法で試験されています。

・111個のコンテナーに検体となる薄膜を入れる。

・コンテナーを滅菌する。

・コンテナーをマイクロコッカス菌のエアロゾル（～100コロニー/リットル）のチャンバー内で、1psi（0.07気圧）で2回、0.7psi（0.05気圧）で3回、0.4psi（0.03気圧）で3回減圧する。（減圧するとコンテナー内の空気が抜け、常圧に戻る際に外部から空気が流入する。その際フィルターのバクテリアバリア性が低いと菌も流入する。）

・チャンバーからコンテナを取り出し、検体の薄膜の無菌試験を行う。

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結果　87％の97個のコンテナーで、菌の侵入がみられた。

コンテナーは未使用のもの、使用5年以内のもの、5～9年使用のものの3種類で行われたが、未使用のものでも72％で無菌性が破綻していた。

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※滅菌後の高温のコンテナーが常温になる際には、コンテナー内に外部の空気が流入します。

シャルルの法則により、絶対温度（0℃＝273K）と体積は比例します。

例えば滅菌後の温度が100℃（絶対温度100+273=373K）のコンテナーが、25℃（絶対温度25+273＝298K）になったとすると、空気の体積は298/373=約80%になりますから、コンテナー容量の100-80＝20％程度の空気が外部から流入します。

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