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第三方容器的维护成本

参考:“手术器械无菌容器功能检查的重要性”医疗器械科学 2020

 

第三方容器的维护成本以下是上述材料的一些摘录。

一种由铝制成的灭菌容器,每次灭菌都需要更换滤纸。

在 198 个集装箱中,有 95 个或 48% 存在缺陷(53 个已修复 + 42 个已更换),修复费用为 3,235,000 日元。

在运行不到5年的18台中,有5台(28%)出现故障,其中2台无法修复而不得不更换。

受检灭菌容器的制造年份和修理/更换次数

运行年 

未知  

19岁及以上

18     _cc781905-5cde-3194-bb3

15     _cc781905-5cde-3cf48-bbd_d_

8        

6        

4        

2        

1        

​total  

需要维修​

0      _cc781905-5cde-31815ad_8bbad_

1      _cc781905-5cde-31893ad_bb1

2      _cc781905-5cde-31863d_bad1

0      _cc781905-5cde-31815ad_8bbad_

0      _cc781905-5cde-31815ad_8bbad_

47     

0      _cc781905-5cde-31815ad_8bbad_

3      _cc781905-5cde-31893ad-bbad15

0      _cc781905-5cde-31815ad_8bbad_

53     

需要更换

1      _cc781905-5cde-31893ad_bb1

1      _cc781905-5cde-31893ad_bb1

6      _cc781905-5cde-31893ad-bbad15

1      _cc781905-5cde-31893ad_bb1

0      _cc781905-5cde-31815ad_8bbad_

31     

1      _cc781905-5cde-31893ad_bb1

0      _cc781905-5cde-31815ad_8bbad_

1      _cc781905-5cde-31893ad_bb1

42     

正常  

0      _cc781905-5cde-31815ad_8bbad_

0      _cc781905-5cde-31815ad_8bbad_

0      _cc781905-5cde-31815ad_8bbad_

0      _cc781905-5cde-31815ad_8bbad_

1      _cc781905-5cde-31893ad_bb1

89     

0      _cc781905-5cde-31815ad_8bbad_

9      _cc781905-5cde-31893ad-bbad15

4      _cc781905-5cde-31815ad_8bbad_

103   

合计 

1     _cc781905-5cde-3194-1bb3c

 _cc781905-5cde-3194-bb3dcf_136bad5cf58d_

8 _

1     _cc781905-5cde-3194-1bb3c

1     _cc781905-5cde-3194-1bb3c

167 

1     _cc781905-5cde-3194-1bb3c

12    

5 _

198 

参考文献:「医療現場における滅菌保証のガイドライン2021」日本医療機器学会

 

18.滅菌包装のバリデーション

表18-1 滅菌コンテナに使用される材質と特性

滅菌コンテナーiCon な

​・フィルターは本体に固定され交換不要なので、何度もつけたりはずしたりすることでパーツが緩んだり、摩耗したりすることがありません。

・iConはフタも本体もポリフェニルサルフォン製で弾力があるので、「医療現場における滅菌保証のガイドライン2021」の表18.1にあるように、ぶつけても変形することがなく、破損が少ないという特性があります。

・​モデルチェンジ等の改良を重ねてきましたので、近年では割れが発生してしまう確率は、5年以内で約1%、10年以内で5%未満です。​また、軽微な割れは修理可能です。

・不正や誤用がなく、ご使用から5年以内であれば補償期間内なので修理費用はかかりません。

​トータルでメンテナンス費用を抑えることができます。

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